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#Tendencias de productos
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Suspensiones y su relleno
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Desafíos en la manipulación de los líquidos llenados de los sólidos
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Las suspensiones son dispersiones de partículas sólidas en un líquido. Los sólidos corresponden a la fase dispersa y a los líquidos al agente de dispersión. La producción de suspensiones permite la conversión de sustancias activas escasamente solubles en una forma farmacéutica líquida. Por lo tanto, las suspensiones se utilizan en diversos usos farmacéuticos - internamente y en la piel. Los ejemplos de usos son suspensiones de ácido-atar sustancias activas inorgánicas y los jugos antibióticos. Pues las sustancias sin disolver no se perciben en términos de gusto, las sustancias activas que prueban desagradables se pueden también administrar oral. Esto desempeña un papel importante especialmente en pediatría.
En muchos casos, las partículas de una suspensión farmacéutica tener un diámetro del µm 100 y más. Así, en general, éstos son sistemas grueso dispersos. Dependiendo del uso, el contenido de sólidos de una suspensión está entre 0,5 y el 50%.
La energía diedra almacenada en el sistema y la diferencia en densidad entre la fase dispersa y el dispersor puede causar inestabilidad. Los usos farmacéuticos con las suspensiones, sin embargo, requieren un producto homogéneo, puesto que un contenido de sólidos uniforme debe ser asegurado.
La desventaja de suspensiones es la tendencia a la sedimentación durante almacenamiento prolongado. En la práctica, sin embargo, es difícil restringir o evitar tales propiedades. Los estabilizadores se pueden utilizar para evitar o por lo menos para retrasar el problema y la sedimentación de la inestabilidad, flotación o floculación. Éstos aumentan la viscosidad de la preparación. En la industria farmacéutica hay los diversos mucílagos que se utilizan para aumentar la viscosidad. Éstos incluyen tragant, la pectina, la celulosa metílica, la celulosa hidroxietílica, el sodio del carmellose, derivados hydroxyalkylated del almidón, el alginato del sodio, los polímeros ácidos de acrílico y los dextranes. El tipo y la dosis del estabilizador se determina empírico para cada caso individual. La sedimentación se permite generalmente en suspensiones farmacéuticas. Sin embargo, el requisito previo para dosificar es fácil sacudiendo para totalmente el redisperse el sedimento. Los fabricantes farmacéuticos son por lo tanto hicieron frente con el desafío de suspensiones de relleno independientemente de viscosidad, suavemente al producto, homogéneo y con un alto nivel de exactitud. Debe también ser posible dosificar llenadores abrasivos.
ViscoTec - especializado en la mudanza, el proceso y la dosificación de líquidos viscosos, estructura-sensibles y sólido-cargados - ofrece soluciones exactas. Debido a las propiedades abrasivas o esquileo-sensibles de los llenadores, tipos de la bomba tales como bombas peristálticas o rotatorias del lóbulo sea solamente condicional conveniente para dosificar suspensiones. El ViscoTec que dosificaba unidades se ha probado en este campo. Como bombas progresivas de la cavidad, están entre las bombas de dislocación positiva giratorias. El rotor inoxidable se mueve excéntrico en un estator del elastómero. La interacción del rotor y del estator crea cámaras. El tamaño de las cámaras de apertura de alternancia es también constante durante la rotación, de modo que ocurra ninguna compresión del producto transportado. Debido a esta geometría de dosificación, un volumen constante se transporta siempre en proporción al ángulo de la rotación por la revolución - independiente de la viscosidad del medio y con flujo de producto pulsación-libre.
Este hecho garantiza una exactitud de dosificación en el mercado de la bomba del 99% (dependiendo del medio), que se excede a menudo en la práctica. la transportación Compresión-libre también permite los medios altamente viscosos y esquileo-sensibles que se transportarán o llenados. La tecnología de la bomba del principio sin fin del pistón tiene ventajas adicionales sobre otros mecanismos de dosificación. Por ejemplo, las válvulas de relleno y dosificadoras se pueden dispensar totalmente con adentro encima el 95% de todos los usos. La contracción (revocación de la dirección de la rotación del dispensador) da lugar a fractura controlada del hilado y evita el goteo. Esta ventaja permite, entre otras cosas, la dosificación exacta de la sutura que tira de los geles o de las resinas.
Otra ventaja sobre la manguera y las bombas de pistón es la posibilidad de integrar puente en la bomba. En este puente, el material se puede mantener el movimiento durante el proceso de dosificación y en una parada del sistema. En usos críticos, esto previene la sedimentación en la alimentación de la bomba. El flujo de volumen mostrado en la figura también ofrece la posibilidad de expresar la bomba.
Un uso típico de suspensiones es la dosificación de productos farmacéuticos en formas de la ampolla. Los productos de ViscoTec ya se utilizan con éxito con este fin en diversas instalaciones de producción. En un uso específico, la sedimentación se podría reducir usando la tecnología medidora de ViscoTec y la longevidad de la bomba de medición podría ser mejorada. Las bombas de medición usadas aquí cumplen los requisitos de las instrucciones del GMP y del FDA. Esto significa que nosotros también para prestar la atención debida a la limpieza y a la documentación. El uso posterior, el dispensador se puede desmontar en menos de un minuto sin las herramientas y se puede limpiar en baños de limpieza o en rinsers automatizados y esterilizar en una autoclave.