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#Novedades de la industria
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Cannabinoids de relleno
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Desafíos en la manipulación del material altamente viscoso
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Después de discusiones muy largas, el parlamento alemán aprobó una enmienda al narcótico actúa el 19 de enero de 2017 y la ley entró en la fuerza el 10 de marzo de 2017. Cannabinoids ahora se aprueba oficialmente como agentes terapéuticos en Alemania: ¿Qué cannabinoids hay? ¿Qué formas de dosificación están disponibles? ¿Y cómo se pueden los productos viscosos llenar rápidamente y confiablemente?
Según una descripción del Deutschen Ärzteblattes, 13 diversas tensiones de cáñamos medicinales están actualmente disponibles. Diferencian en su concentración de la droga y se consumen como cápsula, solución o vía la inhalación. La absorción de la sustancia activa vía los pulmones o el aparato digestivo determina la duración del efecto y el inicio del efecto. Cuando está inhalado, el efecto terapéutico comienza dentro de algunos minutos, pero la duración del efecto es más corta. Cuando está tomado oral, el efecto toma generalmente media hora o más para golpear con el pie adentro – pero la duración del efecto es más larga. Para el uso de la terapia, el texto legal (5to SGB §31) describe dos sustancias: Dronabinol y Nabilon. Dronabinol es más conocido la mayoría como tetrahydrocannabinol, o a THC para corto (los nombres comerciales en los E.E.U.U.: Marinol, Syndros). Los usos se extienden del dolor (crónico), espasticidad, pérdida del apetito, insomnio a la náusea. La sustancia es extraída por diversos métodos para conseguir el ingrediente activo de ella. El resultado es una resina levemente de color marrón amarillento. Es muy viscoso en las bajas temperaturas y llega a ser menos viscoso con el aumento de temperatura. La resina es insoluble en el agua, que es porqué se mezcla generalmente con otras grasas o aceites para las diversas formas de la administración. El segundo producto aprobado es Nabilon, un derivado sintéticamente producido de THC. El nombre comercial en regiones de habla alemana es Canemes, y en los E.E.U.U. y la Gran Bretaña más conocidos como Cesamet. La droga se utiliza para tratar anorexia y caquexia en pacientes de las AYUDAS y también como antiemético en náusea y el vomitar bajo cytostatics o radioterapia como parte del tratamiento contra el cáncer.
Una encuesta de las tres compañías más grandes del seguro médico, realizada por el Süddeutsche Zeitung, reveló que los usos para el reembolso para arriba han subido hasta principios de octubre a casi 10.000. 6.200 de ellos fueron aceptados. El número de prescripciones publicadas por los doctores también aumentó considerablemente.
Debido a este auge, embotellamientos de la fuente ocurra a menudo. Un farmacéutico citado en el Süddeutsche Zeitung lo pone esta manera: “Mira como si se haya subestimado la demanda.” Pero incluso antes de que la ley entró en la fuerza, las fluctuaciones de la fuente podrían ser esperadas. La producción de cáñamo médicamente usable ahora necesita ser adaptada a lo largo de la cadena de suministro. Un final a este auge no está todavía en vista.
El método de producción real para el mercado está siendo actualmente en rampa para arriba y ampliado. Si, previamente, la jeringuilla era llenada parcialmente a mano con el THC, esto ahora se hace completamente o semiautomático. Esto reduce drástico tiempos de producción en esta área. ViscoTec – especializándose en el proceso de materiales de gran viscosidad – ofrece las soluciones exactas para esto. Debido al de gran viscosidad del producto, no todos los tipos de la bomba, tales como pistón peristáltico o rotatorio, sea conveniente con este fin. Las bombas progresivas de la cavidad de ViscoTec, que actúan basado en el principio sin fin del pistón, han probado su valor en esta área. Las unidades de dosificación pertenecen al grupo positivo giratorio de la dislocación de bombas. El rotor inoxidable se mueve excéntrico en un estator hecho del elastómero. La interacción del rotor y del estator crea cámaras. El tamaño de las cámaras alternativamente de apertura sigue siendo constante durante la rotación, de modo que no haya compresión del producto transportado. Los gracias a esta geometría de dosificación, un volumen constante se alimentan siempre proporcional al ángulo de la rotación por la revolución, sin importar la viscosidad del material y de los flujos de producto pulsación-libres. De hecho, esto lleva a una exactitud de dosificación garantizada en el mercado de la bomba del 1% (dependiendo del material), que baja en la práctica a menudo debajo de este porcentaje. A través de una alimentación sin la compresión incluso los líquidos altamente viscosos pueden ser alimentados o ser llenados. Esta tecnología de la bomba tiene ventajas adicionales sobre otros mecanismos de dosificación. En más los de 95% de todos los usos, relleno y válvulas de la dosificación son totalmente innecesarios porque es una contracción (revocación de la dirección de la rotación del dispensador) lleva a una fractura controlada del hilo y al goteo por lo tanto previno. Esta ventaja permite para, entre otras cosas, una dosificación exacta de geles fibrosos o las resinas.
Las bombas usadas para llenar la resina de cáñamo se diseñan según los requisitos de las instrucciones del GMP y del FDA. Atención apropiada también fue prestada a la facilidad de limpieza y a la documentación. El uso posterior, el dispensador se puede desmontar sin las herramientas en menos que un minuto y se puede limpiar en baños de limpieza o también en lavaplatos automatizados y esterilizar en una autoclave.
Una cierta hora ha pasado desde la legalización el 19 de enero, pero la demanda no muestra ninguna muestra de la disminución. Para satisfacer la demanda, el trabajo adicional se está haciendo para modernizar y para adaptar la cadena de la producción y por lo tanto para asegurar la fuente a los pacientes afectados. En un caso específico, usando el sistema de dosificación semiautomático de ViscoTec aumentó la duración de ciclo para llenar una jeringuilla de las 2 jeringuillas originales por minuto (a mano) a 12 jeringuillas por minuto.
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