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¿Serialización para encontrar Turquía? requisitos de s

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Un proyecto masivo de la serialización es terminado en un calendario imposible apretado tomando un acercamiento modular a través de 24 líneas de envasado y montando a un equipo muy unido.

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El 1 de enero de 2012, Turquía se convirtió en el primer país en el mundo para aplicar la legislación comprensiva con respecto a la rastreabilidad para 100% de las medicinas vendidas en su territorio.

Este artículo describe la instalación del sistema de seguimiento de Antares (ATS), una solución avanzada de la rastreabilidad de la visión de Antares, en la fábrica farmacéutica más grande y el centro de distribución más grande en toda la Turquía, que son poseídas por una compañía farmacéutica multinacional importante. Estos dos proyectos fueron realizados paralelamente y coordinados con uno a. Su tamaño, el medir el tiempo de la puesta en práctica, y los resultados acertados les han hecho una prueba patrón del mercado.

En la fábrica, el alcance es de hecho impresionante: 24 líneas en las cuales se manejan todos los formatos farmacéuticos importantes (cápsulas, tabletas, líquidos, etc.). Muchas de las líneas se automatizan altamente, implicando bundlers, las envolturas del encogimiento, embaladores del caso, robótica, y así sucesivamente. Pero en algunas líneas, la cubierta y el empaletar se hacen a mano. La producción se realiza típicamente en dos cambios, seis días a la semana, y lleva a la producción de más de 150 millones de unidades del uso (es decir, paquetes primarios tales como botellas o cartones) por año.

El centro de distribución, por una parte, está entregando más de 120 millones de unidades de uso por año. Hace un promedio hacia fuera a cerca de 80.000 envíos de la droga por mes, o a 2.666 por día, que van a los hospitales, a las farmacias, a las clínicas, al etc. Pero los puntos en el número de envíos de la droga son en absoluto infrecuentes, de modo que en algunos casos pudiera haber tanto como 4.000 envíos por día.

Encima de toda la complejidad y tamaño incorporados de los proyectos, había un plazo extremadamente apretado que tuvo que ser cumplido. ¿La compañía farmacéutica? ¿la orden de compra de s fue puesta solamente siete meses antes de Turquía? el plazo de s 2012 tomó efecto. Esto significó que los gestores de proyecto en Antares tuvieron que tomar un número de decisiones para garantizar el despliegue a tiempo. Entre éstos era la decisión para introducir tanto listo-a-enchufe-en los módulos en las líneas como sea posible. Se integran en estos módulos un número de dispositivos, incluyendo cámaras, los exploradores de mano, HMIs, las impresoras termal-transfieren o de chorro de tinta, los rotuladores, y los mecanismos del rechazo. Si cada uno de estos dispositivos hubiera sido instalado en las líneas de envasado por separado, la productividad habría sido acortada seriamente. Tomando el acercamiento modular, todos los dispositivos en un módulo se podrían probar completamente lejos de las líneas de montaje reales del cliente, y entonces el módulo completo se podría instalar en varias horas.

Categorías del módulo

Éstos listo-a-enchufe-en los módulos vienen en cinco categorías que se puedan considerar mejor en la parte inferior del cuadro 1. En cada categoría, un número de modelos que ofrecen capacidades diversas están disponibles. Pero esencialmente, los módulos de la serialización están para los códigos únicos de la marca en los envases primarios. Liando los módulos están para agregar unidades múltiples de uso en un paquete que consiga un número del padre; la misma estación de la agregación del paquete se puede configurar en una de tres maneras dependiendo de si el cliente quiere tener paquetes explorados de la tapa, del borde delantero, o del lado izquierdo correcto o. Los módulos del embalaje del caso están para agregar paquetes múltiples con un número del padre que vaya en un caso. Y los módulos que empalietan están para agregar casos múltiples con un número del padre que vaya en una plataforma. ¿Estas categorías de cuatro módulos se encuentran en la compañía farmacéutica? fábrica de s. El módulo de la instalación de acondicionamiento, por una parte, se utiliza más típicamente para la re-agregación y el desarme de envases en el centro de distribución cuando, por ejemplo, un caso o una plataforma previamente creado necesita ser abierto para modificar su contenido antes del envío a un cliente. ¿Según lo para los terminales móviles demostrados en el cuadro 1, éstos se utilizan a través del cliente? operaciones de s para una variedad exploración, el verificar, y tareas de la entrada de datos.

El cuadro 1 también demuestra cómo las líneas de montaje del piso de la planta están conectadas con los sistemas informáticos que son esenciales para el concepto del ATS. En la tapa del montón, los códigos únicos se generan en el nivel del ERP de la planta. Cuando el ERP asigna una orden de trabajo, los intervalos de los códigos únicos necesarios para esa orden de trabajo se comunican al software de Antares GTS que, alternadamente, genera la gama completa de códigos. Funcionando en un servidor alejado, el GTS es el corazón del concepto total del ATS. Envía códigos únicos al software de Antares MTS, que se diseña para controlar una sola línea de envasado. MTS tiene acceso a la información apropiada de la producción, incluyendo códigos serializados, de GTS y configura todos los dispositivos en la línea de envasado. Éste es cómo termal-transfiera las impresoras, por ejemplo, sepa qué códigos únicos a imprimir en los cartones o las botellas. MTS también captura estado de los datos y del código de la producción de los dispositivos en la línea de envasado durante la producción y lo comunica a GTS en tiempo real para poder hacer estadísticas, códigos serializados, y rastros de intervención accesibles al ERP de la planta. El acceso a GTS se maneja a través de los niveles de seguridad requeridos por las 21 reglas de la parte 11 de CFR, tan solamente los operadores autorizados puede tenerle acceso.

La comunicación con las agencias reguladoras es esencial en una puesta en práctica de la serialización, y aquí es adonde viene el sistema de seguimiento de la notificación de Antares adentro. ¿Este software se diseña para manejar todas las comunicaciones? ¿de entrada y el extranjero? con el Ministerio de Sanidad o las agencias reguladoras en general. De acuerdo con una estructura modular, puede ser adaptado fácilmente a los requisitos y a las regulaciones futuros. Según la configuración elegida, puede ser activado manualmente o puede comenzar automáticamente comunicaciones cuando se termina cada orden de trabajo.

¿El otro módulo de programación en el cuadro 1 que debe ser mencionado es el encargado del almacén y del envío, que se utiliza para preparar envíos en la compañía farmacéutica? centro de distribución de s. Permite la re-agregación y el desarme de envases por medio de los dispositivos automáticos o manuales. ¿Cuándo se envían los productos, el software obran recíprocamente con la compañía? ¿s almacena el sistema de gestión para mantener la historia de los paquetes de acuerdo con las recomendaciones de agencias reguladoras por ejemplo, Turquía? caso de s, el Ministerio de Sanidad.

Una más nota sobre los desafíos software-relacionados que tuvieron que ser superados en este proyecto. Debido a la historia de las líneas en la fábrica y a la variedad de vendedores de la maquinaria de envasado implicados, diferente las arquitecturas de los programas era en el lugar cuando el cliente decidía ejecutar la serialización. Todo el éstos tuvieron que ser explicados y ser interconectados para que el proyecto sea acertados.

Innecesario decir, en un ambiente de producción tenga gusto de esto uno, red que los tiempos de reacción son cruciales. ¿Estado latente en un operador? la pregunta de s a la base de datos afectaría negativamente a la productividad y a la eficacia total del equipo (OEE).

Un equipo multidisciplinario

No importa cómo es sin defectos el software o cómo es eficiente el hardware que estaba implicado, este proyecto masivo de la serialización no habría podido ser acertado sin la colaboración estrecha entre los equipos de trabajo. ¿Compusieron a un grupo de trabajo multidisciplinario que incluyó a todos los tenedores de apuestas internos a la compañía farmacéutica? ¿ÉL, mantenimiento, producción, calidad, ingeniería, etc.? así como los ingenieros dominantes de la visión de Antares y Kura Ltd., el socio local de Antares en Turquía.

¿? ¿Antares y Kura partnered juntos en muchos sistemas durante los años, de las máquinas independientes de la inspección a los sistemas de la serialización diseñados específicamente con las regulaciones turcas en mente? ¿dice Kura? s Ozgur Tansoy.

Máximo Bonardi, director técnico y cofundador de la visión de Antares, también valora la maestría amplia que la combinación de Kura/de Antares trajo al proyecto.

¿? ¿Los técnicos de Kura pasan mucho tiempo en grasas de manejo del cliente de Italia y asistir para entrenar en los nuevos productos de Antares? dice Bonardi. ¿? Tienen visibilidad completa en el desarrollo de productos y dan la regeneración importante que ayuda a Antares para mejorar productividad, flexibilidad, y la confiabilidad de sus productos. ¿Con el turco siendo la lengua primaria hablada en este proyecto, eran el acoplamiento ideal entre Antares y el cliente? técnicos de s implicados en el proyecto, así como en la entrega del entrenamiento de operador. ¿Cooperación y comunicación tempranas entre nuestros tres grupos de trabajo? ¿cliente, Antares, Kura? era crucial en cumplir el plazo apretado. ¿Creó un ambiente donde los problemas potenciales se podrían anticipar y solucionar.?

Una meta dominante establecida por este equipo de trabajo en los primeros tiempos del proyecto era reducir al mínimo el impacto en la producción comercial en la fábrica construyendo en tanta flexibilidad como sea posible donde la instalación y la validación fueron referidas. Tan aunque un horario detallado de la instalación para las 24 líneas de envasado fue preparado, el equipo podía pellizcar el horario para caber cambios imprevistos repentinos en requisitos de producción.

El equipo también hizo todo lo posible para optimizar los sistemas de hardware implicados para garantizar la mejor operabilidad de cada condición y verificó la funcionalidad completa del equipo en los ambientes más ásperos. Esto incluyó las líneas que funcionan dos o tres cambios por día. También incluyó una cierta ingeniería especial de la integración de parte de Antares y de Cognex, la firma cuyas cámaras son responsables de la lectura y de verificar la mayor parte de los códigos únicos. ¿Ésta era en gran parte una cuestión de Antares que optimizaba su tecnología y Cognex de la iluminación que emparejaban su software de la cámara de modo que la reflexión del doesn envuelto en una película de los paquetes? t interfiere con exactitud o la velocidad de la exploración.

Nuevas compensaciones

Pues la serialización implica totalmente nuevos procedimientos de funcionamiento y un número adicional de dispositivos en las líneas, el entrenamiento de operador era un aspecto crucial de este proyecto. Los ingenieros del mantenimiento tuvieron que conseguir conocidos con la programación de los formatos para las cámaras, las impresoras, y los rotuladores. ¿En cuanto a la línea de envasado operadores, tuvieron que aprender cómo manejar la maquinaria? ¿excepciones? eso emergió. ¿Después de todo, la reconciliación del producto que sigue un atasco de la máquina es una cosa cuando los números de serie únicos aren? ¿t en el cuadro, pero él? s una historia enteramente diversa cuando son. Por lo tanto, un grande muchas sesiones de formación fue planeado por adelantado, incluso antes de que los nuevos módulos de la máquina fueron desplegados.

Cuando la serialización se convirtió en una parte de producción diaria, los ingenieros de Antares y de Kura estaban al lado de los operadores listos para ayudarles para funcionar las 24 líneas de envasado en la mayoría del modo eficaz. Mientras que apoyaban a los operadores, los ingenieros de Antares podían determinar completamente la operación de los dispositivos en las líneas y detectar los puntos posibles de la mejora que pudieron aumentar funcionamiento total. Esto llevó a un informe detallado con una lista de mejoras sugeridas, bien definida para cada línea, tenido como objetivo el optimizar de OEE. El informe incluyó no sólo fine-tuning de dispositivos tales como imprimir-y-aplica a rotuladores pero también los remedios para reducir los atascos de la máquina.

Para el momento en que este proyecto enorme llegara a su conclusión acertada, impresionaron al cliente y a los vendedores con lo que habían quitado. Adriano Fusco, director de marketing de Antares, la pone esta manera.

¿? En el papel, o en teoría, mucho de esto parece bastante directo. Pero una vez que usted lo puso en un ambiente de producción donde usted puede ser que se ocupe de 300 pedazos por minuto, usted realiza apenas cómo es desafiarlo. ¿Una fábrica farmacéutica con 24 líneas? ¿Él? s enorme. ¿Cómo usted encuentra una manera aceptable de parar la producción suficientemente larga para instalar incluso una de estas estaciones de trabajo modulares, para probarlo, y para validarlo? ¿Nosotros? ¿re absolutamente orgulloso de cuál podíamos lograr, en equipo, bajo plazo muy apretado.?